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Coltrax 4Mg

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Coltrax 4mg

Informações Adicionais

Princípio Ativo Tiocolchicosido
Fabricante Sanofi-Ave
Classificação Tarjado
Genérico Sim
Tamanho 20
Unidade de Tamanho comprimidos
Princípio Ativo Tiocolchicosido
-9%

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Detalhes

Informações

COLTRAX

TIOCOLCHICOSIDO

_FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO_

Caixas contendo 20 comprimidos sulcados.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

_COMPOSIÇÃO_

Cada comprimido contém:

Tiocolchicosido............................................4 mg

Excipientes q.s.p..........................................1 comprimido

( amido de milho, gelatina, lactose, estearato de magnésio, talco e açúcar).

_INFORMAÇÃO AO PACIENTE_

Ação esperada do medicamento: COLTRAX é um derivado sulfuroso de um glicósido natural de colchicina, atuando como relaxante muscular em casos de contratura muscular. É indicado para uso oral.

Cuidados de armazenamento: em sua embalagem original, COLTRAX deve ser conservado ao abrigo da luz e umidade.

Prazo de validade: vide cartucho. Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto. Nunca use medicamento com prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à sua saúde.

Gravidez e lactação: Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Apesar de estudos em animais não mostrarem efeitos teratogênicos sobre o feto, não é aconselhável o uso de COLTRAX durante a gravidez, a não ser em caso de extrema necessidade. Como ocorre a passagem de Tiocolchicosido ao leite materno, não é recomendado o seu uso durante a amamentação.

Cuidados de administração: Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações adversas: Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: alergias, diarréia ou outros problemas gastrintestinais.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Contra-indicações e Precauções: Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início, ou durante o tratamento.

O seu médico deve ser informado caso apareçam reações como: náuseas, angústia ou insônia , principalmente se você estiver utilizando dose acima de 4 mg.

Informe também o seu médico caso apareçam sintomas do tipo: bocejos, sonolência, fraqueza, em tratamentos prolongados.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PREJUDICAL A SAÚDE.

_INFORMAÇÃO TÉCNICA_

COLTRAX é um derivado sulfuroso de um glicósido natural de colchicina. Atua farmacologicamente como miorelaxante tanto em ser humano como em animais.

COLTRAX promove uma atenuação ou supressão considerável da contração de origem central: na hipertonia espástica diminue a resistência passiva do músculo estriado e reduz ou suprime o aparecimento da contratura residual.

Sua ação miorelaxante se manifesta igualmente sobre os músculos viscerais (notavelmente sobre o útero).

COLTRAX está desprovido de qualquer efeito curarizante. Atua por intermédio do sistema nervoso central e não por uma paralisia da placa motriz.

Estudos realizados em 1980 evidenciaram uma afinidade seletiva do tipo agonista do Tiocolchicosido por receptores do GABA, assim como propriedades agonistas glicinérgicas.

Por suas propriedades GABA-miméticas, ou melhor, glicocinomiméticas, a ação que o Tiocolchicosido poderia exercer em diversos níveis do sistema nervoso implicaria sua eficácia tanto em contraturas reflexas reumáticas e traumáticas, como em contraturas espásticas de origem central.

Por outro lado COLTRAX não altera a motilidade voluntária, não provoca paralisia e evita deste modo todo risco respiratório.

Finalmente, COLTRAX não influi no sistema cardiovascular.

O período de latência entre a administração e a ação miorelaxante de Tiocolchicosido comprimidos é em média de 1-2 horas.

A ação dura pelo menos 24 horas, além disso, observa-se que o efeito é acumulativo, aumentando pela repetição das doses e persiste por vários dias após a interrupção do tratamento.

_INDICAÇÕES_

Tratamento das contraturas musculares das síndromes neurológicas e das afecções reumáticas.

_CONTRA-INDICAÇÕES_

COLTRAX é contra-indicado aos pacientes que apresentam hipersensibilidade ao tiocolchicosido, ou a qualquer outro componente da fórmula.

_PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS_

O aparecimento de sensação de plenitude gástrica, diminuição do apetite, ligeiras descargas diarréicas sem dor abdominal são acidentes raríssimos e não impedem a prossecução do tratamento.

Deve-se reduzir a posologia de COLTRAX caso seja evidenciado diarréia no paciente. Eventualmente é aconselhável ingerir protetor gástrico juntamente com o produto.

Dado o tempo de latência relativamento longo (1 hora e meia a 2 horas), necessário para manifestação de sua atividade, o COLTRAX 4 mg comprimidos não deve ser utilizado quando se exige ação rápida do produto, como por exemplo na redução de fraturas e no tétano, passíveis de administração da forma injetável.

Uso na Gravidez e lactação: apesar de estudos em animais não mostrarem efeitos teratogênicos sobre o feto, não é aconselhável o uso de COLTRAX durante a gravidez, a menos que a relação risco/benefício seja avaliada pelo médico e supere os possíveis riscos. Como ocorre a passagem de Tiocolchicosido ao leite materno, não é recomendado o seu uso durante a amamentação.

_INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS_

Não há relato até o momento.

_REAÇÕES ADVERSAS_

Possibilidade de manifestações alérgicas cutâneas ao Tiocolchicósido.

Raramente foi observado mal-estar após administração de COLTRAX comprimidos, associado ou não à queda da pressão e/ou desmaio.

Foram observados raros casos de transtornos digestivos com o uso de COLTRAX comprimidos, como: gastralgias, diarréias.

_POSOLOGIA_

Adultos

Na prática, iniciar com doses fracas, 1 comprimido (4 mg/dia); se não forem suficientes, aumentá-las, aos poucos, de 1/2 comprimido cada quatro ou seis dias, até a obtenção do efeito desejado. A posologia ótima varia de 12 a 16 mg ou mais (Lereboulet).

A dose diária será absorvida numa só vez, com um pouco de líquido, de preferência pela manhã, ou fracionada em 2 a 4 sub-doses, caso a posologia seja elevada. A duração do tratamento será regulada do mesmo modo que a posologia, de acordo com o efeito terapêutico, devendo prosseguir nos casos crônicos, enquanto se constatarem progressos no estado do paciente.

Crianças

Em crianças, a dose habitual é de 1 a 3 comprimidos por dia, de acordo com a idade.

_SUPERDOSAGEM_

Não se tem conhecimento sobre intoxicação provocada pelo uso de COLTRAX.

Em caso de ingestão exagerada, recomenda-se uma lavagem estomacal.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

MS nº1.1300.0215

Farm. Resp.: Gerhard Wulfhorst

CRF-SP nº6.905

Fabricado sob licença e segundo fórmula original de

Les Laboratoires Roussel Diamant - Paris

HOECHST MARION ROUSSEL S/A

Rua Conde Domingos Papais, 413

Suzano - São Paulo

Caixa Postal 20.215 Cep: 04035-990

C.N.P.J. 00.773.091/0002-89

Indústria Brasileira

Nº Lote, Data Fabricação, Vencimento: Vide cartucho

Serviço de Atendimento ao Consumidor 0800-168040

 

 

 

 

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